Allegato VI

ETICHETTATURA DEGLI EMOCOMPONENTI


PARTE A

Nel caso di etichettatura definitiva delle emazie filtrate in linea, quale codice dovrà essere utilizzato sull’etichetta di convalida (in chiaro e in barcode), il codice UNI (ossia codice emocomponente + codice trattamento), oppure il codice SISTRA?

 
RISPOSTA. Ai sensi del DM 2 novembre 2015 “tutti gli emocomponenti devono riportare in etichetta le seguenti informazioni: denominazione identificativa della struttura dove la donazione è stata raccolta; codice identificativo della donazione conforme alle caratteristiche definite dalla norma UNI 10529 e successivi aggiornamenti; denominazione dell’emocomponente conforme alle caratteristiche definite dalla norma UNI 10529 e successivi aggiornamenti; (…) ogni trattamento aggiuntivo effettuato sull’emocomponente deve essere indicato in etichetta (allegato VI, punto 1). Inoltre, “il sistema genera (…) un codice identificativo univoco, conformemente a quanto previsto dalla norma UNI 10529 (…)” (allegato  XII, punto 3.1).Pertanto, il codice da utilizzare deve essere conforme alle caratteristiche definite dalla norma UNI 10529; il codice dell’emocomponente e quello relativo al trattamento aggiuntivo effettuato devono essere chiaramente indicati in etichetta.In ogni caso, il sistema gestionale informatico in uso deve essere in grado di alimentare il flusso informativo previsto dal Sistema Informativo del Sistema Trasfusionale (SISTRA).

 

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Plasma iperimmune, monitoraggio periodico

Nelle banche del sangue dei sistemi regionali italiani sono attualmente disponibili 5.118 sub-unità di plasma iperimmune donato da pazienti guariti dal Covid-19, raccolte da 175 servizi trasfusionali distribuiti su tutto il territorio nazionale. È il risultato del monitoraggio che il Centro Nazionale Sangue effettua periodicamente presso le regioni italiane.

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