Normativa nazionale 1990-2010

Accordo sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica.

16/12/2010

Definizione dei poli di funzionamento del Registro nazionale Italiano Donatori di Midollo Osseo, sportello unico per la ricerca e reperimento di cellule staminali emopoietiche da donatore non consanguineo.

29/04/2010

Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo-dedicato.

18/11/2009

Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale

18/11/2009

Programma per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2009.

17/11/2009

Accordo, ai sensi dell’articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n.191, tra il Governo, le Regioni, le Provice autonome di Trento e Bolzano recante:”Requisiti organizzativi, strutturali e tecnologici minimi per l’esercizio delle attività sanitarie delle banche di sangueda cordone ombelicale”

29/10/2009

Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale

26/02/2009

Convertito con modificazioni dalla legge 27 febbraio 2009 n. 14

30/12/2008

Regolamentazione degli autoveicoli destinati al trasporto di plasma ed organi.

09/09/2008

Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi derivati – anno 2008, ai sensi dell’articolo 14; comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219.

11/04/2008

Proroga dell’ordinanza ministeriale 4 maggio 2007, recante: «Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale»

29/04/2008

Anno 2008 Modificazioni all’allegato 7 del decreto 3 marzo 2005, in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici.

27/03/2008

Anno 2008 Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lett. b), della legge 21 ottobre 2005, n.219, tra il Governo, le Regioni, le Province autonome di Trento e Bolzano recante i principi generali ed i criteri per la regolamentazione dei rapporti tra le Regioni, le Province autonome e le Associazioni e Federazioni di donatori di sangue.a

20/03/2008

Comunicato di rettifica relativo al decreto 21 dicembre 2007 del Ministero della salute recante: ‘Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati’

22/01/2008

Anno 2007 Comunicato di rettifica relativo al decreto 21 dicembre 2007 del Ministero della salute recante: «Nuova disciplina delle attivita’ trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati»

21/12/2007

Anno 2007 Istituzione del Sistema Informativo dei Servizi Trasfusionali

21/12/2007

Anno 2007 DECRETO LEGISLATIVO 20 dicembre 2007, n. 261

20/12/2007

Anno 2007 Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualita’ per i servizi trasfusionali.

09/11/2007

Anno 2007 Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilita’ del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.

09/11/2007

Anno 2007 Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita’ e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

06/11/2007

Anno 2007 Accordo, ai sensi dell’art. 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, concernente “Riordino del sistema di Formazione continua in Medicina”

01/08/2007

Anno 2007 Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale

04/05/2007

Anno 2007 Istituzione del Centro Nazionale Sangue

26/04/2007

Anno 2007 Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue

18/04/2007

Anno 2007 Raccomandazione per la prevenzione della reazione trasfusionale da incompatibilità AB0

05/03/2007

Anno 2006 Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante ‘Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti’.

05/12/2006

Anno 2006 Disciplina delle modalità relative alla rappresentanza delle Associazioni e Federazioni dei donatori volontari di sangue, presso il Comitato direttivo del Centro Nazionale Sangue, ai sensi dell’articolo 12, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219.

10/11/2006

Anno 2006 Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.281, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trentoe di Bolzano in materia di ricerca e reperimento di cellule staminali emopoietiche presso registri e banche italiane e estere.

05/10/2006

Anno 2006 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche’ della direttiva 2003/94/CE.

24/04/2006

13/04/2006

Anno 2006 Indizione della «Giornata nazionale del donatore di sangue»

12/04/2006

Anno 2006 Miglioramento continuo dei livelli di sicurezza nel settore trasfusionale: estensione tecnica NAT alla ricerca dell’HIV e dell’HBV

05/04/2006

Anno 2005 Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati

21/10/2005

Anno 2005 Aggiornamento dell’elenco, di cui ai decreti ministeriali 25 novembre 2004 e 12 febbraio 1993, recante: «Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia».

20/10/2005

Anno 2005 Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti

19/08/2005

Anno 2005 Comunicato relativo al decreto 3 marzo 2005 del Ministero della Salute recante:”Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”

03/03/2005

Anno 2005 Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue e di emocomponenti.

03/03/2005

Anno 2005 Caratteristiche e modalita’ per la donazione del sangue e di emocomponenti.

03/03/2005

Anno 2004 Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzanosu: “Linee guida sulle modalità di disciplina delle attività di reperimento, trattamento, conservazione e distribuzione di cellule e tessuti umani a scopo di trapianto”, in attuazione dell’articolo 15, comma 1, della legge 1°aprile 1999, n.91

23/09/2004

Anno 2004 Requisiti che devono possedere le società scientifiche e le associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie

31/05/2004

Anno 2004 Non idoneità delle donazioni di sangue di coloro che hanno soggiornato nel Regno Unito

29/03/2004

Anno 2003 Linee-guida in tema di raccolta, manipolazione e impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche (CSE).

10/07/2003

Anno 2003 Regolamento recante disciplina della gestione dei rifiuti sanitari a norma dell’articolo 24 della legge 31 luglio 2002, n. 179.

15/07/2003

Anno 2003 Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra servizi sanitari pubblici

24/07/2003

Anno 2003 Codice in materia di protezione dei dati personali

30/06/2003

Anno 2003 Misure precauzionali atte ad evitare il rischio di trasmissione di SARSattraverso la trasfusione di sangue o di emocomponenti

10/06/2003

Anno 2003 Approvazione del Piano sanitario nazionale 2003-2005

23/05/2003

Anno 2002 Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale. Proroga dell’ordinanza 11 gennaio 2002.

30/12/2002

Anno 2002 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE.

31/10/2002

Anno 2001 Indicazioni integrative alla circolare 30 ottobre 2000, n. 17, recante: “Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV”.

19/12/2001

Anno 2001 Riconoscimento del Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo.

06/03/2001

Anno 2001 Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue e di emocomponenti.

26/01/2001

Anno 2001 Caratteristiche e modalitàˆ per la donazione di sangue e di emocomponenti.

25/01/2001

Anno 2000 Non idoneitàˆ alla donazione di sangue di coloro che hanno soggiornato per oltre sei mesi nel Regno Unito nel periodo dal 1980 al 1996.

22/11/2000

Anno 2000 Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV

30/10/2000

Anno 2000 Disposizioni sull’importazione e esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profillattico e diagnostico.

07/09/2000

Anno 2000 Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attivita’ sanitarie relative alla medicina trasfusionale.

01/09/2000

Anno 2000 “Adozione del progetto relativo al piano nazionale sangue e plasma per il triennio 1999 – 2001”

01/03/2000

Anno 1999 Introduzione della ricerca di acido nucleico del virus dell’epatite C mediante la tecnica di amplificazionegenica dei pool di plasma umano utilizzati per la produzione di emoderivati

29/03/1999

Anno 1997 Regolamento recante norme per la disciplina dei compiti di coordinamento a livello nazionale delle attivitˆ dei centri regionali di coordinamento e compensazione in materia di sangue ed emoderivati

17/07/1997

Approvazione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e privataìe

14/01/1997

Anno 1996 Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra Servizi sanitari pubblici e privati, uniforme per tutto il territorio nazionale.

05/11/1996

Anno 1996 Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue e del plasma in cascuna regione e provincia autonoma.

05/11/1996

Anno 1996 Integrazione al decreto ministeriale 1 settembre 1995 concernente la costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri.

05/11/1996

Anno 1995 Disciplina dei rapporti tra le strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di frigoemoteche.

01/09/1995

Anno 1995 Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri

01/09/1995

Anno 1995 Linee-guida per lo svolgimento di attività mirate di informazione e promozione della donazione di sangue nelle regioni che non hanno conseguito l’autosufficienza.

01/09/1995

Anno 1995 Schema-tipo di convenzione tra le regioni e le imprese produttrici di dispositivi emodiagnostici per la cessione di sangue umano od emocomponenti.

01/09/1995

Anno 1995 Disposizioni urgenti in materia di assistenza farmaceutica e di sanità.

28/02/1995

Anno 1994 Approvazione del piano per la razionalizzazione del sistema trasfusionale italiano per il triennio 1994-1996.

07/04/1994

Anno 1994 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 novembre 1993, n. 480, recante modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati.

28/01/1994

Anno 1993 Aggiornamento del prezzo unitario, di cessione delle unitˆ di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale.

22/11/1993

Anno 1993 Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia.

12/02/1993

Misure dirette ad escludere il rischio di infezione da HIV2 da trasfusioni di sangue e somministrazione di emoderivati.

30/12/1992

Anno 1992 Indennizzo a favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di emoderivati.

25/02/1992

Disposizioni relative all’applicazione della legge 27 maggio 1991, n. 165.

04/10/1991

Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale

18/09/1991

Determinazione dello schema tipo di convenzione fra regioni e associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue

18/09/1991

Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e provincia autonoma.

18/06/1991

Anno 1991 Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi derivati, per uso terapeutico, prorilattico e diagnostico.

12/06/1991

Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori di sangue

07/06/1991

Anno 1991 Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emoderivati

15/01/1991

Anno 1991 Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unitˆ di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale.

18/09/1991

Anno 1991 Determinazione dello schema-tipo di convenzione fra regioni e associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue.

18/09/1991

Anno 1990 Caratteristiche e modalitàˆ per la donazione del sangue ed emoderivati.

27/12/1990

Anno 1990 Legge 4 Maggio 1990 n. 107 Gazzetta Ufficiale n. 108 dell’11 Maggio 1990

04/05/1990