Cooperazione internazionale

Al fine di garantire un utilizzo etico e razionale del plasma nazionale, l’Italia esporta i medicinali plasmaderivati (MPD) eccedenti il fabbisogno nazionale, all’interno di specifici accordi, programmi o progetti, di cooperazione internazionale. Dal 2012, nell’ambito dei progetti a valenza scientifica ed umanitaria promossi dal CNS e dalle Regioni, sono stati esportati più di 28.000 flaconi […]

Quadro regolatorio

Il sistema nazionale plasma e medicinali plasmaderivati è regolato da un’ampia normativa comunitaria e nazionale che comprende sia le leggi in materia di attività trasfusionali sia la più ampia regolamentazione riconducibile alla Direttiva 2001/83/CE (Codice comunitario dei medicinali) e alle linee guida della European Medicines Agency (EMA). L’autosufficienza di plasma e medicinali plasmaderivati, insieme a quella del […]