Allegato IX

SANGUE INTERO ED EMOCOMPONENTI AD USO AUTOLOGO  

Allegato VIII

ALGORITMO PER LA GESTIONE DEI RISULTATI DEI TEST INFETTIVOLOGICI DI QUALIFICAZIONE BIOLOGICA DEGLI EMOCOMPONENTI E PER LA CONSEGUENTE GESTIONE DEI DONATORI E DEL LOOK BACK PARTE B1PUNTO B1.2  Nel caso dei test di qualificazione biologica eseguiti con altra metodica, quali soluzioni operative possono essere suggerite al fine di limitare i costi di implementazione di doppia […]

Allegato VII

PROCEDURE PER GARANTIRE LA SICUREZZA DELLA TRASFUSIONE PARTE A Nel campione ematico di accompagnamento ad una richiesta di emocomponenti, deve essere riportata sempre anche l’ora del prelievo? E’ possibile omettere tale dato?   RISPOSTA. L’indicazione relativa all’orario del prelievo sulla provetta (All. VII parte A punti 1 e 2) e quella relativa all’orario della richiesta […]

Allegato VI

ETICHETTATURA DEGLI EMOCOMPONENTI PARTE A Nel caso di etichettatura definitiva delle emazie filtrate in linea, quale codice dovrà essere utilizzato sull’etichetta di convalida (in chiaro e in barcode), il codice UNI (ossia codice emocomponente + codice trattamento), oppure il codice SISTRA?   RISPOSTA. Ai sensi del DM 2 novembre 2015 “tutti gli emocomponenti devono riportare in […]

Allegato V

RACCOLTA, PREPARAZIONE, CONSRVAZIONE E STANDARD DI QUALITÀ DEL SANGUE E DEGLI EMOCOMPONENTI  PARTE APUNTO A.3 Il volume minimo accettabile per la plasmaferesi è da intendersi con una variabilità compatibile con l’errore metrologico standard delle apparecchiature qualificate?Almeno per la plasmaferesi produttiva è definibile un intervallo di confidenza rispetto al volume minimo?   RISPOSTA. Il DM 2 […]

Allegato IV

ACCERTAMENTO DEI REQUISITI FISICI DEL DONATORE ED ESAMI OBBLIGATORI AD OGNI DONAZIONE E CONTROLLI PERIODICI PARTE APUNTO 1 – 6 I donatori eterozigoti per alfa o beta talassemia possono essere accettati sempre per la donazione di sangue intero, nell’ambito di protocolli definiti dal Servizio Trasfusionale, con valori di emoglobina inferiori a 13 g/dL nell’uomo e […]

Allegato III

CRITERI PER LA SELEZIONE DEL DONATORE DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI E PER LA SELEZIONE DELLA COPPIA DONATRICE DI SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE PARTE APUNTO 5 In fase di accertamento di idoneità, gli esami aggiuntivi finalizzati ad escludere l’eventuale danno d’organo/i (es. tiroidite autoimmune) sono esenti dal ticket?   RISPOSTA Il Decreto Legislativo n. 124 del […]

Allegato II

MATERIALE INFORMATIVO, QUESTIONARIO ANAMNESTICO, CARTELLA SANITARIA DEL DONATORE, CONSENSO INFORMATO, INFORMATIVA E CONSENSO AL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI PER LA DONAZIONE DI SANGUE E PER LA DONAZIONE DI CORDONE OMBELICALE  

D.M. 2 novembre 2015

DISPOSIZIONI RELATIVE AI REQUISITI DI QUALITÀ E SICUREZZA DEL SANGUE E DEGLI EMOCOMPONENTI Il Centro nazionale sangue ha realizzato la sezione Frequently Asked Questions (FAQ) per fornire pareri e rispondere a quesiti e dubbi interpretativi relativi alle disposizioni contenute nel D.M. 2 novembre 2015. Si può accedere ai pareri già emessi dal Centro, scorrendo la […]