Non è facile dare una definizione univoca del termine “Qualità”: è un concetto astratto ma il suo significato acquisisce concretezza quando, applicata ad un certo contesto lavorativo, diventa una grandezza misurabile, valutabile e confrontabile.

Qualità è l'insieme di tutte quelle proprietà e caratteristiche che danno ad un prodotto o ad un servizio la capacità di soddisfare le esigenze del cliente espresse e latenti (UNI EN ISO 8402 - termini e definizioni)

Nel campo della medicina di laboratorio, il termine “qualità” indica una serie di provvedimenti che vengono utilizzati nel laboratorio di analisi per rendere corretti ed attendibili i risultati.

L’attendibilità di un risultato dipende da differenti fattori: correttezza del prelievo, metodo di analisi utilizzato (specificità,  precisione, accuratezza e sensibilità), efficacia della strumentazione impiegata, reattivi e capacità dell’operatore.

Per valutare e monitorare il percorso di un saggio analitico all’interno del laboratorio e per ottenere informazioni utili al miglioramento dell’attività stessa, viene suggerito l’uso di indicatori che permettano di analizzare in dettaglio le caratteristiche organizzative, strumentali e procedurali, ritenute più critiche all’interno del processo diagnostico. Esempi di indicatori sono i Controlli Interni di Qualità (CIQ) e la partecipazione a Programmi di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ). In particolare la VEQ, un programma di verifica effettuato da un ente esterno al laboratorio (istituzione governativa, azienda specializzata), consiste nell’invio di campioni “in cieco” in cui l’analita di interesse è presente ad una concentrazione sconosciuta ai partecipanti. Il valore conferito da ciascun laboratorio partecipante è confrontato con i corrispondenti valori di tutti gli altri partecipanti  fornendo così informazioni sull’andamento di un metodo, di uno strumento o di un reattivo. Si viene quindi ad avere un sistema di monitoraggio delle prestazioni di laboratorio che può così valutare l'affidabilità dei risultati e confrontare gli stessi tra tutti i laboratori che partecipano allo stesso Programma. L'obiettivo dei Programmi VEQ è il miglioramento della qualità delle prestazioni dei laboratori, attraverso la produzione e la circolazione di dati che:

• consentano al laboratorio di confrontare l'affidabilità delle proprie prestazioni rispetto a quelle di  altri laboratori;
• facilitino l'individuazione delle aree critiche;
• stimolino il miglioramento dell'affidabilità degli esami svolti.