Nell’ambito del progetto di ricerca “Tecniche di Amplificazione Genica sviluppo e titolazione delle preparazioni di riferimento HCV RNA HIV RNA HBV DNA, WNV RNA e di un pannello per HBV DNA”, che vede la collaborazione del CNS con l’Istituto Superiore di Sanità e di cui è responsabile scientifico il dott. Giulio Pisani, sono state sviluppate due nuove preparazioni di riferimento per le Tecniche di amplificazione genica (NAT): una preparazione per il virus dell’epatite C (HCV-RNA lotto ISS1008, Genotipo 1) ed una preparazione per il virus dell’immunodeficienza acquisita di tipo 1 (HIV-RNA lotto ISS0209, sottotipo F) che sono a disposizione delle Strutture Trasfusionali e dei Laboratori che eseguono il saggio NAT per HCV, HIV ed HBV.

Nell’ambito della sicurezza trasfusionale, l’affidabilità dei metodi di analisi dei marcatori delle malattie infettive trasmissibili con il sangue rappresenta un aspetto determinante.

I sistemi diagnostici attualmente in commercio mettono a disposizione degli operatori del settore metodi sempre più standardizzati ed automatizzati per lo screening dei donatori di sangue ed offrono contestualmente sistemi interni di controllo delle sedute analitiche.

L’affidabilità dei test di screening, effettuati sulle donazioni di sangue, dipende però anche da altre variabili quali le procedure operative adottate dal laboratorio, le strumentazioni e gli operatori. Nei confronti di queste variabili è necessario, anzi cogente, mettere in atto sistemi di convalida per garantire il mantenimento dei massimi livelli di qualità ottenibile in questo settore.

Con l’introduzione delle tecniche NAT per la ricerca dei marcatori dell’epatite B, C e del HIV le Strutture Trasfusionali (ST) manifestano una crescente domanda di disponibilità di preparazioni di riferimento (cioè campioni a contenuto noto di particelle virali) da utilizzare per la convalida delle tecniche, per i controlli di qualità interni delle metodiche diagnostiche utilizzate, per verificare la proficiency degli operatori.

Per richiedere le fiale o avere maggiori informazioni sul loro utilizzo, si prega di contattare il Dott. Pisani al seguente indirizzo di posta elettronica: giulio.pisani@iss.it

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