Qualità
La Legge 21 ottobre 2005, n. 219 definisce i livelli essenziali di assistenza sanitaria (LEA) in materia di attività trasfusionali (art. 5) e affida a specifici Accordi, sanciti in sede di Conferenza permanente per i Rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, la responsabilità della uniforme erogazione di […]
Guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti.
Guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti. Seconda edizione, luglio 2021, a cura del CNS. Il documento intende fornire un supporto metodologico per l’implementazione delle attività di convalida, qualificazione e gestione controllata dei cambiamenti (o “change control”), in linea con quanto prescritto […]
Sangue cordonale
L’uso delle Cellule Staminali Emopoietiche (CSE) contenute nel Sangue del Cordone Ombelicale (SCO) rappresenta una realtà terapeutica ormai consolidata per il trattamento di pazienti affetti da diverse patologie del sangue. In Italia la normativa vigente consente, nell’ambito dei servizi garantiti dal Sistema Sanitario Nazionale (SSN), la raccolta e la conservazione del SCO: donato per uso […]
Gestione elenco nazionale VSTI
Il percorso disegnato dal DLgs 20 dicembre 2007 n. 261 e dall’Accordo del 16 dicembre 2010 (All. B, Modello per le visite di verifica dei Servizi trasfusionali e delle Unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti) prevede che la attestazione della conformità ai requisiti organizzativi, strutturali e tecnologici applicabili alle strutture trasfusionali sia conseguita […]
Autorizzazione/Accreditamento ST-UdR
In linea con quanto previsto dalla Legge 21 ottobre 2005, n. 219, la Conferenza Stato-Regioni, con l’Accordo del 16 dicembre 2010, ha approvato i Requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali (ST) e delle unità di raccolta (UdR) del sangue e degli emocomponenti (All. A) e il Modello per le […]